政策分析
本月共有7例政策法规发布,其中6例由国家卫生健康委发布及其它部门发布,1例由国家药品监督管理局发布。其中,国家卫生健康委通过将《“十四五”卫生健康人才发展规划》纳入健康中国建设和卫生健康事业发展总体规划统一部署、统筹安排、整体推进,着力解决人才反映强烈的实际问题,加快推进卫生健康人才队伍建设。通过系列举措,促进卫生健康人才服务能力不断提高、人才结构分布持续优化,积极营造集聚人才的政策和制度环境,不断激发人才活力,为加快推进健康中国建设提供强有力的人才支撑。
序号 | 通知公告 | 发布部门 | 发布时间 |
1 | 《公立医院高质量发展评价指标(试行)》 | 国家卫生健康委 | 2022.08.02 |
2 | 《公立中医医院高质量发展评价指标(试行)》 | 国家卫生健康委 | 2022.08.02 |
3 | 《“十四五”卫生健康人才发展规划》 | 国家卫生健康委 | 2022.08.03 |
4 | 《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》 | 国家药品监督管理局 | 2022.08.12 |
5 | 《集中隔离点设计导则(试行)》 | 国家卫生健康委办公厅、国家发展改革委办公厅、住房城乡建设部办公厅、国家疾控局综合司 | 2022.08.12 |
6 | 《方舱医院设计导则(试行)》 | 国家卫生健康委办公厅、国家发展改革委办公厅、住房城乡建设部办公厅 | 2022.08.12 |
7 | 《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》 | 国家卫生健康委、国家发展改革委等17部门 | 2022.08.16 |
药品注册申报
本月共受理吉林省16例药品注册申报(不计复审),其中8例为中药,8例为化学药。以注册申报类型划分,5例仿制药,11例为补充申请。
序号 | 受理号 | 品名 | 申请单位 |
1 | CYHS2201213 | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 北京轩升制药有限公司;吉林津升制药有限公司 |
2 | CYZB2200866 | 益气养血口服液 | 吉林显锋科技制药有限公司 |
3 | CYZB2200865 | 消栓通络片 | 吉林瑞隆药业有限责任公司;潍坊中狮制药有限公司 |
4 | CYHB2201355 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 吉林省益浦生物科技有限公司;北京星昊医药股份有限公司 |
5 | CYHS2201225 | 他达拉非片 | 通化万通药业股份有限公司 |
6 | CYZB2200869 | 益肾乌发口服液 | 乐泰药业有限公司;吉林益民堂制药有限公司 |
7 | CYZB2200906 | 利脑心胶囊 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东延边药业股份有限公司 |
8 | CYHB2201419 | 复方甘草酸单铵S注射液 | 吉林百年汉克制药有限公司 |
9 | CYHS2201303 | 维格列汀片 | 吉林惠升生物制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司 |
10 | CYZB2200956 | 健儿消食口服液 | 吉林敖东延边药业股份有限公司;贵州宝芝林制药有限公司 |
11 | CYZB2200957 | 麝香接骨胶囊 | 吉林省华侨药业集团有限公司;吉林龙泰制药股份有限公司 |
12 | CYHS2201345 | 磷酸奥司他韦胶囊 | 吉林敖东洮南药业股份有限公司 |
13 | CYHS2201338 | 布洛芬混悬液 | 北京百奥药业有限责任公司;吉林益民堂制药有限公司 |
14 | CYZB2200958 | 桂灵丸 | 吉林一正药业集团有限公司 |
15 | CYZB2200961 | 醒脑再造丸 | 吉林市双士药业有限公司 |
16 | CYHB2250529 | 琥珀酰明胶注射液 | 吉林省长源药业有限公司 |
医疗器械批准
7-8月共有国家药品监督管理局批准注册的吉林省第三类医疗器械产品4个。
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 |
1 | 长春圣博玛生物材料有限公司 | 聚醚醚酮带线锚钉 | 国械注准20223130944 |
2 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国械注准20223400856 |
3 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国械注准20223400927 |
4 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 国械注准20223400921 |
医药专利授权
本月吉林省共获得医药授权专利10例发明专利,实用新型24例。
序号 | 专利权人 | 专利名称 | 专利类型 | 授权日期 |
1 | 吉林省农业科学院 | 凝结芽孢杆菌JA845在制备预防和/或治疗阿尔茨海默病药物中的应用 | 发明 | 2022.08.02 |
2 | 长春金赛药业有限责任公司 | 二价双特异性抗体及其制备方法、编码基因、宿主细胞、组合物 | 发明 | 2022.08.02 |
3 | 长春百克生物科技股份公司 | 纳米抗体及其应用 | 发明 | 2022.08.05 |
4 | 清枫链食苏打饮品(吉林)有限公司 | 酸樱桃提取物在制备降低尿酸或抑制痛风发作产品中的应用 | 发明 | 2022.08.09 |
5 | 中国科学院长春应用化学研究所 | 验孕试纸在乙型肝炎病毒耐药突变基因现场即时检测中的应用 | 发明 | 2022.08.09 |
6 | 吉林大学 | 一种包括miR-124-3P的组合物及其在诱导神经元形成的药物中的应用 | 发明 | 2022.08.09 |
7 | 延边大学 | 具有抑制脂肪蓄积作用的粘委陵菜总黄酮有效部位及其制备方法和应用 | 发明 | 2022.08.16 |
8 | 吉林医药学院;吉林省吉测检测技术有限公司 | 一种治疗2型糖尿病的中药组合物及其制备方法 | 发明 | 2022.08.26 |
9 | 通药制药集团股份有限公司 | 一种中成药“消糜栓”的HPLC指纹图谱的构建方法 | 发明 | 2022.08.26 |
10 | 吉林惠康生物药业有限公司 | 一种疫苗的免疫效果增强剂及其制备方法和应用 | 发明 | 2022.08.30 |