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吉林省药监局开展“医疗器械行政许可开放日”活动
[发布时间:2020-10-30 08:51:19]   [吉林省药品监督管理局]

1023日,吉林省药监局“医疗器械科技宣传周”系列宣传活动——“医疗器械行政许可开放日”在省政府政务大厅举行。 

活动通过大厅电视屏幕、宣传展板、发放医疗器械宣传手册等形式,向参加活动的人员宣介了医疗器械的基础知识、医疗器械生产审批流程及有关要求、医疗器械的注册审批流程及有关要求等。活动邀请了部分医疗器械生产企业人员走进活动现场,通过宣传活动,积极搭建面向医疗器械生产企业的沟通交流平台,不断畅通与申请人的沟通交流渠道,提高医疗器械生产和注册申报资料质量,提升医疗器械审评审批效率。 

近年来,吉林省药监局持续深化推进“放管服”改革,优化医疗器械行政审批,取得了明显成效,日前我局已批准第二、三类医疗器械生产企业288户,放发第二类医疗器械产品注册证1573个。特别是今年1月份,面对突如其来的新冠疫情,行政审批办全体工作人员放弃春节休假,返回工作岗位,按照省局党组的指示精神开通应急审批通道。提前介入,24小时响应,为口罩、防护服等防控产品注册审批提供靠前服务,现场指导帮扶,并联审批,压缩审批时限。截至目前,我省防疫类第二类医疗器械生产企业由疫情发生前的4户增加到69户。防疫类产品注册证书由疫情发生前的5个增加到158个,其中口罩146个,防护服12个。202019月受理第二类医疗器械产品注册申请840个,批准544个,同比2019年受理330个,同比增长155%;同比2019年批准300个,增长81%202019月新批准医疗器械生产企业70户,占总量的24%,同比201920户,增长250%202019月出具出口销售证明217份,同比201954增长300% 

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